中国经济网上海12月30日讯(记者 郭文培)12月28日，儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在上海举行，全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的芳香烃受体(AhR)靶点创新药泽立美乳膏上市。北京大学人民医院皮肤科赵琰教授对泽立美的Ⅲ期临床报告进行分享。她指出，外用药物是湿疹最重要、最常用的治疗方法，泽立美乳膏作用于AhR靶点，为湿疹治疗带来全新选择。不仅起效迅速，疗效显著，尤其对儿童患者疗效格外突出，可作为儿童湿疹首选。
北京大学人民医院皮肤科赵琰教授作泽立美乳膏Ⅲ期临床报告分享。
赵琰介绍，湿疹是常见的炎症性皮肤病，可影响高达20%的儿童和6.13%的成人，全球呈逐年上升趋势。湿疹以慢性湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、皮肤干燥为主要表现，病程缠绵反复，对患者及家庭成员的生理、心理均造成严重负担。目前尚无治愈方法，其治疗管理旨在改善症状并建立长期疾病控制。
“湿疹有四个主要病理特征：一是Th2反应过度活跃、二是皮肤屏障受损、三是金黄色葡萄球菌过度定植、四是氧化应激。”赵琰说，“这些机制其实均与AhR有关。研究发现，AhR在湿疹中处于失调状态，而泽立美乳膏最重要的一个作用机制就是调节AhR，从而起到调节免疫、恢复皮肤屏障和抗氧化应激的作用。”
11月11日的资金流向数据方面，主力资金净流出1895.3万元，占总成交额8.87%，游资资金净流入448.0万元，占总成交额2.1%，散户资金净流入1447.3万元，占总成交额6.77%。
AhR可以在皮肤中广泛表达，能够感受多种内源性和外源性配体分子,在维持皮肤稳态中发挥重要作用，同时AhR活化后可通过多种途径抑制特应性皮炎的炎症反应。赵琰教授介绍，泽立美的获批是基于一项Ⅲ期临床研究，该研究在是在全国三十多个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评价其在2岁及以上中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性。临床研究结果表明，泽立美可以快速减轻皮损，改善瘙痒症状。其中，首剂单药治疗几个小时，即可快速缓解瘙痒症状，用药第2天，瘙痒程度显著改善；治疗2周，对全身各部位皮损均有强效改善作用；治疗8周，EASI-75(湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%)应答率为69.8%、IGA(研究者总体评估)应答率为65.0%，均优于安慰剂组(分别为31.3%、28.5%)，且在整个治疗期间疗效持续应答，因不良事件中止治疗的患者比例仅为4.4%。同时，泽立美治疗组复发率低，缓解期长。为期1年的长期研究中，泽立美治疗组停药后，无复发率高达70%；停药后疗效维持中位时间16周，较湿疹平均复发时间(5.7周)改善2.8倍。
“泽立美虽然是一个外用药膏如何加杠杆买入股票，但它达到了系统治疗的疗效。”赵琰总结，“可以说，泽立美是首个在实现患者几乎痊愈中取得佳绩的外用药。”
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